Taller KM Medical Grade Free Workshop

¿Cómo es el entorno de fábrica de KM para diferentes módulos láser de ensamblaje?

Consulte el video a continuación para tener una comprensión general primero:

 

Como el único fabricante en China que tiene este taller profesional sin polvo de grado médico, KM ensambla todos los diversos módulos láser, incluida la máquina láser de diodos, la máquina láser de Picosegundos, el láser fraccional de CO2, los equipos de depilación láser de alejandrita, etc., cumplen con el estándar médico para asegurarse de que todos los láser de KM Weifang sean más duraderos y confiables.

El estándar detallado es el siguiente:

 

1. Estándar médico GB/T 16292: Mayor o igual a 0. 5 μm de partículas menores o igual a 10,500, 000/m3, asentando bacterias menores o igual a 15/plato

 

2. Control de partículas y microbianas

Controlado por filtros de alta eficiencia (HEPA/ULPA), número máximo de partículas permitidas: mayor o igual a 5 μm de partículas menores o igual a 60, 000/m3

Límite microbiano: bacterias flotantes inferiores o igual a 500 UFC/m³, acomodando bacterias menores o igual a 10/plato

 

3. Requisitos de temperatura, humedad y ventilación

Temperatura y humedad: temperatura de 20–24 grados, humedad 45%–65%14.

Los procesos especiales (como el antiestático) requieren ajuste del rango de temperatura y humedad.

 

Ventilación y ventilación

Frecuencia de ventilación: mayor o igual a 12 veces/hora.

Dirección del flujo de aire: use el diseño de flujo laminar o unidireccional para garantizar que el aire fluya desde un área de alta limpieza hasta un área de baja limpieza68.

 

4. Diferencia de presión y control de flujo de aire

Diferencia de presión estática: la diferencia de presión entre el área limpia y el área no clara es mayor o igual a 5 Pa, y la diferencia de presión entre el área limpia y el exterior es mayor o igual a 10 Pa para evitar el flujo de retorno de los contaminantes. Se debe establecer un gradiente de presión entre áreas de diferentes limpieza.

Organización de flujo de aire: un sistema de flujo laminar se usa en áreas de alto riesgo (como tablas de operación estériles), con una velocidad de viento de 0. 36-0. 54 m/s8.

 

5. Requisitos de construcción y material

Diseño de diseño: las divisiones funcionales son claras, el flujo de personas y la logística se separa, y las salas de amortiguación y las ventanas de transferencia están configuradas para evitar la contaminación cruzada. El área per cápita es mayor o igual a 4㎡ para garantizar el espacio operativo.

Materiales de la superficie: paredes/techos: materiales antiestáticos y resistentes a la corrosión (como placas de acero en color, placas de PVC) y las juntas deben procesarse sin problemas.

Piso: resina epoxi o revestimiento autónomo, resistente al desgaste y fácil de limpiar67.

 

6. Especificaciones de personal y operación

Gestión de la salud: los empleados deben usar ropa limpia, máscaras, cubiertas de zapatos y someterse a controles de salud regulares.

Se requieren duchas de aire y desinfección de manos antes de ingresar al taller.

Proceso de operación: los materiales deben limpiarse a través de una ventana de transferencia de doble capa o sala de amortiguación antes de ingresar al área limpia.

 

7. Monitoreo y mantenimiento

Monitoreo ambiental: pruebe regularmente parámetros como el recuento de partículas, los microorganismos, la diferencia de presión, la temperatura y la humedad, y el registro y el archivo. Las pruebas de terceros verifican que la limpieza cumple con los estándares.

Mantenimiento del equipo: reemplace regularmente los filtros (hepa cada 1-3 años), sistema de aire acondicionado limpio

 

Si hay más información sobre Weifang KM Medical Grade Free Workshop, no dude en comunicarse con nosotros en cualquier momento por WhatsApp: +8615095095081
Bienvenidos a los clientes de todo el mundo vienen a visitar KM Laser Factory.